Strattera

 

Dernière édition du 15 janvier 2007

 

Q Qu'est-ce que le Strattera ®  ?

Strattera est la marque déposée du médicament contenant de l'atomoxétine comme principe actif. A ce stade, l'atomoxétine a été toujours été évoquée dans le cadre de la recherche. Il est donc probable que ce terme soit mieux connu que la dénomination Strattera.

Pour la première fois depuis de nombreuses années, le Strattera apporte une nouvelle option thérapeutique dans le traitement d'enfants à partir de 6 ans et d'adolescents présentant un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDA/H).

 

Q Comment agit le Strattera ®  ?

Le Strattera est un inhibiteur très sélectif de recapture de la noradrénaline. Il agit principalement au niveau du cortex préfrontal. Le Strattera rétablirait dans le cerveau l'équilibre entre les neurotransmetteurs que sont la noradrénaline et la dopamine. C'est en augmentant la disponibilité de noradrénaline dans le cerveau que le Strattera se révèle utile dans les cas de TDA/H.

 

Q En quoi le Strattera ® n'est-il pas un psychostimulant ?

Contrairement à l'autre molécule enregistrée pour le TDA/H (méthylphénidate), l'Atomoxetine (Strattera) n'est pas un dérivé de l'amphétamine. En outre, il ne présente pas d'affinités pour les zones du cerveau qui sont associées à l'assuétude et à la sensation d'euphorie. Il agit en revanche sur les zones qui régissent spécifiquement l'attention, la concentration et le comportement.

Le Strattera n'est pas un psychostimulant et ne tombe donc pas sous le coup de la loi sur les stupéfiants. Par conséquent, le risque d'abus est très faible.

 

Q Après combien de temps le Strattera ®  agit-t-il ?

Des études ont démontré que le Strattera est efficace dans la réduction des symptômes principaux du TDA/H, à l'instar du méthylphénidate. Etant donné que le Strattera n'est pas un psychostimulant, il agit pourtant autrement que le méthylphénidate. Des essais ont montré qu'après une semaine de traitement, le Strattera est plus efficace qu'un placebo pour réduire les symptômes principaux du TDA/H, mais qu'il faut en moyenne de 4 à 6 semaines de traitement pour atteindre un effet maximal. Cette efficacité peut même continuer à croître après cette période.

 

Q Pendant combien de temps agit le Strattera ®  ?

Le Strattera est une option de traitement à prise journalière unique avec un effet thérapeutique de 24 h en cas de prise quotidienne. Des études recourant à une échelle d'évaluation spécifique pour mesurer l'activité du Strattera le matin et le soir ont montré que le Strattera pris une fois par jour aide un patient souffrant du TDA/H depuis le lever jusqu'au coucher et pendant la nuit jusqu'au matin suivant. Le Strattera se différencie ainsi des autres médicaments pour le traitement du TDA/H.

Q Que sait-on de l'efficacité du Strattera ® à long terme ?

Le Strattera ® est une nouvelle option de traitement qui a bénéficié d'études très approfondies. Des études de sécurité d'une durée de 3 années ont ainsi été menées, qui se poursuivent encore aujourd'hui. D'autres études, d'une durée d'un an et demi, ont examiné l'efficacité du Strattera et ont démontré qu'elle restait garantie après un an et demi. En outre, une étude internationale a montré qu'un nombre sensiblement réduit de patients sous Strattera connaissent des rechutes, et que Strattera est donc plus efficace qu'un placebo pour prévenir les rechutes. Des recherches complémentaires ont encore lieu à l'heure actuelle.

 

Q Pendant combien de temps faut-il continuer à prendre le Strattera ® ?

Le Strattera ® aide les patients à réduire les symptômes du TDA/H pour leur permettre de mener une vie aussi normale que possible. La durée de prise du Strattera ® dépend de la gravité des symptômes et des problèmes qui y sont associés. Les médecins ayant l'expérience du TDA/H se baseront sur leur expertise et une concertation avec le patient et ses proches pour évaluer la période pendant laquelle le Strattera devra être pris.

 

Q Le Strattera ® est-il efficace face aux sous-types spécifiques de TDA/H ?

Des analyses détaillées des essais cliniques ont montré que le Strattera est aussi efficace dans chacun des 3 sous-types de TDA/H : l'hyperactivité/impulsivité, le déficit d'attention et le type combiné.

 

Q Le Strattera ® est-il plus efficace face à certaines comorbidités ?

Des études à grande échelle sont encore en cours pour le savoir. Le Strattera N'EST PAS contre-indiqué en cas de tics, de syndrome de Gilles de la Tourette, de troubles d'angoisse et d'agression.

Une étude a récemment démontré l'efficacité du Strattera tant sur les symptômes du TDA/H que sur les symptômes de l'anxiété, avec une différence significative sur les 2 troubles (avec un effet de taille modéré sur l'anxiété) par rapport au groupe Placebo.

 

Q Après combien de temps puis-je évaluer l'effet du Strattera ® ?

Dès la première semaine de traitement, Strattera produit un effet qui continue à augmenter au cours les semaines suivantes. Il faut donc attendre au moins 4 semaines après le début du traitement avant d'en évaluer l'effet. Même après cette période, le Strattera peut encore améliorer la symptomatologie. L'évaluation des effets s'entend donc ici en termes de jours et de semaines.

 

Q Comment dois-je évaluer l'effet du Strattera ® ?

Le Strattera est efficace dans la réduction des symptômes principaux du TDA/H, à savoir l'hyperactivité, l'impulsivité et le déficit d'attention. En outre, il est important d'évaluer également l'effet du Strattera sur le comportement du patient.

On pourra notamment examiner les aspects suivants :

?? Comment se passe le lever au petit matin ?

?? Comment se passent le petit déjeuner et les préparatifs pour partir à l'école ?

?? Comment l'enfant se comporte-t-il en classe ?

?? Comment se déroulent les activités postscolaires telles que les devoirs ?

?? L'enfant reste-t-il tranquillement assis à table pendant le souper ?

?? Quelle est l'ambiance générale dans le ménage ?

?? Comment se déroulent le coucher et le sommeil ?

Q Comment le Strattera ® se compare-t-il au méthylphénidate ?

Deux études menées sur 7 et 10 semaines respectivement montrent que le Strattera est aussi efficace que le méthylphénidate pour réduire les symptômes principaux du TDA/H. Le Strattera n'est cependant pas un dérivé de l'amphétamine et ne tombe donc pas sous le coup de la loi sur les stupéfiants.

Contrairement au méthylphénidate, le Strattera n'est pas contre-indiqué en cas de tics, de troubles d'angoisse et de syndrome de Gilles de la Tourette. En outre, le Strattera pris une fois par jour est actif pendant 24 heures. Enfin, le Strattera améliore l'endormissement.

 

Q Quelles sont les répercussions du fait que le Strattera ® ne tombe pas sous le coup de la loi sur les stupéfiants ?

La formule structurelle et le mécanisme d'action de l'atomoxétine sont différents de ceux du méthylphénidate. Contrairement au méthylphénidate, le Strattera ® n'est pas un dérivé de l'amphétamine. Ces « psychostimulants » agissent directement sur le système dopaminergique, tandis que le Strattera agit sur le système noradrénergique. Les psychostimulants ont une influence sur les concentrations de dopamine dans le nucleus accumbens, la structure cérébrale qui est mise en rapport avec les sentiments de récompense, d'euphorie et d'assuétude. En outre, il se peut qu'ils influencent également le striatum, la structure cérébrale associée à l'activité motrice. Les psychostimulants pourraient ainsi avoir une influence négative sur les patients TDA/H présentant une comorbidité de tics. Le Strattera n'a aucune influence sur ces structures cérébrales et agit sélectivement sur le système noradrénergique dans le cortex préfrontal.

 

Q Puis-je combiner le Strattera ® avec du méthylphénidate ?

La combinaison du Strattera et de méthylphénidate n'a pas montré d'autres effets cardiovasculaires que ceux observés avec le méthylphénidate seul. Aucune étude approfondie n'a évalué la sécurité de la combinaison de Strattera et de méthylfénidate.

 

Q Le Strattera ® agit-il également chez l'adulte ?

A l'heure actuelle, Strattera n'est pas enregistré en Belgique pour le traitement d'adultes atteints du TDA/H, à moins que le patient ait bien réagi à un traitement au Strattera lorsqu'il était enfant/adolescent et qu'une poursuite du traitement à l'âge adulte soit souhaitée.

 

Q Le Strattera ® est un nouveau médicament. Que savons-nous de cette substance ?

Le Strattera a fait l'objet d'études dès le début des années 1980. Depuis lors, des essais cliniques ont suivi plus de 6000 patients qui ont utilisé du Strattera. En outre, on a déjà accumulé une grande expérience pratique du Strattera. Depuis l'introduction de ce produit aux Etats-Unis au début 2003, plus de 4,2 millions de patients l'ont déjà utilisé. Entre-temps, le Strattera est disponible dans plus de 60 pays du monde entier.

 

Q Quels sont les effets secondaires du Strattera ® ?

Il n'existe malheureusement pas de médicaments sans effets secondaires. C'est aussi le cas du Strattera. Heureusement, tous les patients ne souffrent pas d'effets secondaires, mais pour ceux qui y sont confrontés, il est important de savoir que lors des essais cliniques, tous les effets secondaires ont été analysés et documentés. Ceux-ci se retrouvent dans le texte de la notice.

La pratique montre que les plaintes gastro-intestinales et la somnolence sont les effets secondaires les plus fréquents. L'expérience montre qu'ils sont souvent dus à une augmentation trop rapide de la dose après l'instauration du traitement.

Si le patient souffre de somnolence, on peut envisager d'administrer temporairement le médicament avant d'aller dormir.

Si le patient souffre de troubles gastro-intestinaux, on peut envisager la prise du médicament pendant le repas (p. ex. avec une tartine au choco ou une autre garniture grasse). Ces deux effets secondaires sont bénins, de nature transitoire, et constituent rarement une raison pour le patient d'arrêter le traitement.

 

Q Le Strattera ® a-t-il une influence sur la croissance et le poids de l'enfant?

Etant donné qu'il n'existe pas encore d'études à long terme, on ne peut pas fournir une réponse avec 100 % de certitude. Le Strattera ne semble pourtant avoir d'influence ni sur la croissance, ni sur le poids du patient. Lors d'une étude de suivi de 3 années, l'évolution de la taille et du poids corporel correspondait à celle d'enfants sains du même âge. Cela a été à nouveau confirmé dans une étude de suivi de 5 années.

 

Q Quand le Strattera ® est-il contre-indiqué ?

Strattera est contre-indiqué chez les patients qui sont allergiques à l'atomoxétine ou l'un des adjuvants présents dans la capsule. En outre, le Strattera ne peut pas être administré en combinaison avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) et à des patients atteints d'un glaucome à angle fermé.

 

En quelles présentations le Strattera ® est-il disponible ?

Le Strattera est disponible en capsules dosées à 10, 18, 25, 40 et 60 mg d'atomoxétine. Ces capsules seront prises 1 fois par jour à heure fixe. Il convient de tenir compte du dosage des capsules lors de l'établissement de la posologie exacte.

 

Q : Comment entamer un traitement au Strattera ® ?

Veuillez vous référer au médecin traitant.

 

Q : Comment augmenter ensuite la posologie du Strattera ® , et jusqu'où ?

Veuillez vous référer au médecin traitant.

 

Q : Quelle est la posologie du Strattera ® ?

La posologie quotidienne recommandée et la dose d'entretien optimale sont de 1,2 mg/kg/jour.

Aucun effet complémentaire n'a été démontré avec des posologies supérieures à 1,2 mg/kg/jour. La sécurité de posologies au-delà de 1,8 mg/kg/jour n'a pas été étudiée de façon systématique.

 

Q : Le patient peut-il ouvrir une capsule de Strattera ® et dissoudre le contenu dans des aliments ?

C'est possible mais non recommandé. La stabilité du Strattera dissous dans des jus de fruits s'est révélée constante pendant une période étudiée de 6 heures. Les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de la solution n'ont cependant pas été étudiées. En outre, le contenu de la capsule peut être irritant et son goût est amer.

 

Q : A quel moment le patient doit-il prendre le Strattera ® ?

Le Strattera peut être pris 1 fois par jour, de préférence à une heure fixe. Pour éviter l'oubli, on recommande la prise le matin, mais si on préfère prendre le médicament le soir, en concertation avec le médecin, c'est également possible. Il est surtout important que le Strattera soit pris tous les jours, et à la même heure.

Le médecin et le patient peuvent convenir d'une prise du Strattera 2 fois par jour, p. ex. pour éviter ou réduire des effets secondaires. Il faut cependant veiller à ne pas dépasser la dose journalière totale recommandée.

 

Q : Un patient peut-il voyager librement avec du Strattera ® pendant les vacances ?

Naturellement. Comme Strattera n'est pas un psychostimulant, il ne constitue pas un obstacle à la libre circulation. Il est cependant toujours indiqué d'emmener en voyage l'emballage d'origine ainsi que la prescription de posologie du médecin.

 

Q : Est-il indiqué de prévoir de temps à autre une pause dans l'administration du Strattera ® ?

Le TDA/H a un impact sur toutes les facettes de la vie de l'enfant. Comme le développement de l'enfant ne connaît pas de “pauses”, il faut s'efforcer d'aider continuellement un patient souffrant de TDA/H à assumer ses problèmes. Les pauses dans l'administration du Strattera ne sont donc pas recommandées. En outre, il est important de continuer à utiliser régulièrement le Strattera pour que le patient puisse profiter au mieux de l'efficacité de 24 h de ce produit.

 

Q Comment faire passer un patient du méthylphénidate au Strattera ® ?

Veuillez vous référer au médecin traitant.

 

Q Comment faut-il arrêter le Strattera ®  ?

Le Strattera peut être arrêté directement si le patient/médecin le souhaite. Des études ont montré qu'il ne se produira pas de phénomènes de rebond ou de symptômes de sevrage lors d'un traitement au Strattera.

S'il faut malgré tout reprendre le traitement par la suite, le médecin devra à nouveau tenir compte d'un schéma d'augmentation graduelle.

 

Q Que doit faire le patient s'il a oublié de prendre une capsule ?

Il est très important de prendre le Strattera chaque jour et à heure fixe. Il n'est pas recommandé de prévoir des pauses dans l'administration du Strattera. Si un patient a oublié une capsule, il peut encore la prendre le plus rapidement possible. Cependant, si cette capsule oubliée doit être prise en même temps que celle du jour suivant, il vaut mieux s'abstenir.

 

Q A quel patient le Strattera ® convient-il le mieux ?

Le Strattera convient à tous les enfants et adolescents chez qui on a diagnostiqué le TDA/H (exception faite des contre-indications). Le Strattera constitue notamment une option de traitement indiquée chez les patients dont le TDA/H a un impact sur tous les aspects d'une journée ; ils profiteront d'un effet thérapeutique qui dure 24 heures. Les enfants souffrant de tics, de troubles du sommeil (endormissement) ou d'anxiété entrent eux aussi en ligne de compte pour le Strattera.

----------

 

Informations en provenance du Québec :

Strattera â (atomoxetine) a été récemment enregistré en Belgique pour le traitement du trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDA/H) chez les enfants de 6 ans et plus et chez les adolescents dans le cadre d'une approche multimodale. Strattera est disponible (peut être commandé) dans les pharmacies en Belgique depuis le 22 septembre.

Strattera â est le premier non-stimulant enregistré dans cette indication.

Strattera â est un inhibiteur de la recapture de la noradrénaline; ce qui veut dire que dans le cortex (où la base des symptômes du TDA/H semble siéger) le taux de noradrénaline augmente. Ceci conduit à une meilleure neurotransmission. Par le fait que Strattera n'a pas d'influence sur le taux de la dopamine dans le nucleus accumbens, le noyau lié au sentiment d'euphorie, il n'y a donc pas de risque de dépendance.

Strattera â offre une action continue sur les symptômes-clés du TDA/H (déficit d'attention-hyperactivité-impulsivité) pendant une période de 24 heures pendant laquelle une seule prise est suffisante. Outre le soulagement continu de ces symptômes principaux du TDA/H, de nombreuses études cliniques ont montré que le fonctionnement psychosocial et la confiance en soi de l'enfant s'améliorent. En plus, le Strattera â semble avoir un effet positif sur le sommeil: aussi bien sur le fait d'aller au lit que sur le lever et sur la préparation pour aller à l'école.

La patience est récompensée ! L'action du Strattera â est déjà perceptible après la première semaine mais elle augmente dans le temps et est optimale après 4-6 semaines; c'est pour cela que l'évaluation du traitement ne doit pas avoir lieu avant.

Le programme d'études cliniques est très important pour Strattera â : plus de 6000 patients y ont participé. A l'heure actuelle, plus de 4,2 millions de patients ont utilisé le Strattera â .

Strattera â semble avoir un profil d'effets secondaires modéré: les effets secondaires ont rarement mené à l'arrêt du traitement. Attention, en début de traitement, des problèmes gastro-intestinaux et de somnolence peuvent surgir. Ces effets secondaires disparaissent généralement avec le temps et peuvent être gérés par des conseils pratiques : prendre Strattera pendant les repas ou le soir.

Le dosage de Strattera â dépend du poids chez les enfants de moins de 70 kg. La dose de départ (minimum 7 jours) est de 0.5 mg/kg/jour et la dose de maintien est de 1.2 mg/kg/jour. Pour les enfants de plus de 70 kg, la dose de départ conseillée (minimum 7 jours) est de 40 mg/jour et la dose de maintien de 80 mg/jour.

Prix : 93,3 € par pack de 28 (3,3 Eur/jour)

_____

 

 

 

Retour accueil

© Copyright 1999 - 2006 Tous droits réservés